理濤 血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng) YY/T 0663.2 -2016 技術參數(shù)

技術參數(shù)：

1. 控制系統(tǒng)：PLC帶PC電腦；

2. 水泵：無級變速流量控制；

3. 接頭：不同血管不同接頭，快插接頭，304材料制作；

4. 轉盤：測試角度360度旋轉；

5. 血管距離：可任意調節(jié)；

6. 恒溫槽溫度范圍：0-99度可任意設置溫度，容量：15L;

7. 外殼：304不銹鋼制作，表面噴塑；

8. 支架直徑范圍：2.5-40mm，模擬血管數(shù)目：3-6；

9. 脈頻率：0-50Hz；

10. 溫度：應控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說明所選擇的溫度是Z惡劣情況或相當情況，要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定。

11. 實際的溫度和精度應由具有資質的使用者記錄。

12. 溶液——測試溶液應是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液，如果在其他環(huán)境下進行測試應給出說明和理由。

13. 生理壓力——預期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg～160 mmHg。

14. 生理脈動頻率-—針對該測試方法，確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

15. 微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價。可以使用生物抑制劑抑制微生物的生長，但這些抑制劑不能造成非預期的測試支架的降解或對測試方案造成負面影響。

16. 當模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內徑。